第754章 南柯一梦之表里清和85(1/2)
阮平夏意有所指问道:你们那疗养院,全都是小孩……患者吗?
祁凛很快意会到阮平夏想要问的,也是他所想了解的,阮平夏在那边作为患者,到底是什么情况,有没有接受过什么器官移植或者基因类的改造。
祁凛:不止。还有一栋楼里,那边住着的都是成人患者。
阮平夏:那那些成年人患者也都是克隆体?也在被进行克隆实验?
阮平夏现在最关心的事是,祁凛说的克隆实验,和自己有没有干系,作为这疗养院里的住户之一,想想就觉得危险。
祁凛:不清楚。你知道的,我之前照顾的是小孩。但我听说,那边的患者是局部进行实验,身体有缺陷的会进行基因改造?
这其实只是祁凛单方面的猜想,他听说过三号楼玩家的各种死亡原因,还有部分患者的异变状态,有一些是和5号楼的小孩相似的。
身体有缺陷的会进行基因改造?阮平夏看着这句话,自己可不就是十分符合条件嘛。
想到自己那几份还没签署名字的文件,阮平夏迅速从床上下来,跑到书桌前,打开被她放在抽屉里自己的病历档案袋,从里面掏出那几份文件,一页一页仔细地看。
《住院病情告知书(修订版)》、《未成年人临床试验意愿声明书》、《罕见病长期跟进知情同意书》、《关于使用新型线粒体稳定剂(代号:MitoFix-01)治疗CFID的临床试验知情同意书》、《实验性药物(Y-12-04)临床试验知情同意书》、《紧急情况下临床试验授权书》、《伦理委员会审查批件》。
当初医生跟她说的是现在国内研发了一款针对‘基因缺陷’、‘先天性免疫缺陷’病症的药,让自己尝试接受试验药物的介入治疗。
这该不会就是祁凛说的基因类改造实验吧?
她重点重新查看《关于使用新型线粒体稳定剂(代号:MitoFix-01)治疗CFID的临床试验知情同意书》和《实验性药物(Y-12-04)临床试验知情同意书》这两份文件。
毕竟医生是要给她用这两份新型药的。
之前她就只看了个大概,只觉得这些文件看起来很是专业、正规,连风险告知什么都有,说明医生没有刻意隐瞒,也没有强迫她非要用新药。
就连现在她自己悄悄停了药,也没有医护人员监督,一切正常得就像她是这疗养院里普通的住户。
她私自停药后,身体并没有出现明显异常,阮平夏就更不想签署这几份文件了。
《关于使用新型线粒体稳定剂(代号:MitoFix-01)治疗CFID的临床试验知情同意书》
(一)试验背景与目的
试验名称:评估MitoFix-01(一种重组线粒体-内质网结构锚定蛋白复合物)在治疗先天性线粒体耦联功能缺陷症(CFID)患者中的安全性、耐受性及初步疗效的开放性单臂探索性临床研究。
申办者/研究者:国立尖端生物医学研究院(NABRI)附属清和疗养院临床研究中心。首席研究员:都康胜 教授。
本研究已通过国立生物医学研究伦理委员会审核批准(伦理批号:NABRI-202X-E008),全程遵循《赫尔辛宣言》及临床试验相关监管规范。
背景介绍:CFID是一种由线粒体与内质网物理耦联结构(MERC)稳定性先天不足导致的罕见疾病,其特征为细胞能量(ATP)生产波动、钙离子信号传导紊乱及细胞应激水平升高,临床表现涉及心肌、神经、骨骼肌等多系统进行性功能衰退。
现有疗法仅为对症支持,无法阻止疾病进程,亟需新型靶向治疗手段。
试验目的:MitoFix-01旨在通过外源性补充并锚定于MERC关键节点,稳定该超微结构,为CFID治疗提供新路径。
本试验主要目的是评估您接受静脉输注MitoFix-01后的安全性及耐受性,及时发现并处理可能出现的不良事件。
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